L'application pour le lancement du nouveau médicament HER2 Dual Anti-KN026 par Shiyao Group et Corning Jerry a été acceptée par NMPA pour le cancer gastrique HER2 positif.

L'application pour le lancement du nouveau médicament HER2 Dual Anti-KN026 par Shiyao Group et Corning Jerry a été acceptée par NMPA pour le cancer gastrique HER2 positif.

Récemment, Shijiao Group et Corning Jerry Biopharma ont annoncé conjointement que la demande (NDA) pour la nouvelle application de marketing de médicament (NDA) de l'anticorps bispécifique HER2 KN026, qu'elle a développé conjointement a été acceptée par la China National Drug Administration (NMPA) et est censée être utilisée pour traiter le cancer gastrique HER2 positif. Ces progrès marquent un autre médicament innovant dans le domaine de la thérapie ciblée HER2 en Chine, offrant de nouvelles options de traitement pour les patients atteints de cancer gastrique.

1. Les avantages de base et la valeur clinique de KN026

KN026 est un anticorps bispécifique contre HER2 qui peut se lier à deux épitopes différents de HER2 en même temps, bloquant ainsi plus efficacement la voie de signalisation HER2 et inhibant la croissance tumorale. Par rapport aux anticorps monoclonaux traditionnels tels que le trastuzumab, le KN026 a montré une activité anti-tumorale plus forte dans les études précliniques et peut également être efficace contre les tumeurs à faible expression HER2.

2. État actuel du traitement du cancer gastrique et potentiel de KN026

Le cancer gastrique est l'une des tumeurs malignes les plus courantes au monde, environ 20% des patients étant HER2 positifs. Actuellement, la thérapie ciblée HER2 (comme le trastuzumab combiné à la chimiothérapie) est la thérapie standard, mais certains patients souffriront de résistance ou de récidive des médicaments. Le mécanisme unique de KN026 peut surmonter les problèmes de résistance aux médicaments et fournir de meilleures options de traitement pour les patients avancés.

3. Données de recherche clinique de KN026

KN026 a montré une bonne sécurité et une bonne efficacité dans plusieurs études cliniques. Une étude de phase II a montré que le taux de réponse objectif (ORR) de KN026 seul dans le traitement du cancer gastrique HER2 positif a atteint un niveau significatif et a été bien toléré. Voici quelques-unes des données clés:

4. Impact de l'industrie et perspectives du marché

L'acceptation de l'application d'inscription de KN026 est une étape importante dans la coopération entre le groupe pharmaceutique Shi et Corning Jerry, et reflète également la tendance accélérée de la recherche et du développement innovants en Chine. S'il est approuvé, KN026 rivalisera avec le pyrrolitinib de Roche et le pyrrolitinib de Hengrui Medicine, mais son double mécanisme anti-anticorps peut avoir un avantage différencié. Il est prévu que la taille du marché des médicaments ciblés HER2 chinois dépassera 10 milliards de yuans en 2025.

5. Résumé

Comme le premier antibiotique HER2 à être appliqué pour le marché en Chine, KN026 a apporté un nouvel espoir aux patients atteints d'un cancer gastrique HER2 positif. À l'avenir, avec la divulgation supplémentaire des données cliniques et l'expansion des indications, KN026 devrait devenir un choix important pour le traitement ciblé du cancer gastrique. La coopération entre Shijiao Group et Corning Jerry offrira également plus de possibilités aux médicaments innovants de la Chine pour "aller à l'étranger".

(Remarque: certaines des données de l'article sont des simulations, et la divulgation réelle sera soumise à la divulgation officielle de la Société.)